Medicinsk udstyr industri er en tværfaglig, videnintensiv, kapitalintensiv højteknologisk industri med høj adgangstærskel. Udviklingsstatus for medicinsk udstyr industrien afspejler et lands omfattende industrielle niveau, som dybt integrerer traditionel industri med højteknologiske resultater inden for biomedicinsk teknik, elektronisk informationsteknologi og moderne medicinsk teknologi.

I henhold til artikel 103 i forordningerne om tilsyn med og administration af medicinsk udstyr henviser medicinsk udstyr til instrumenter, udstyr, apparater, reagenser og kalibratorer til in vitro-diagnostik, materialer og andre lignende eller beslægtede genstande, der anvendes direkte eller indirekte i det menneskelige legeme, herunder den påkrævede edb-software.

Anvendelsen af medicinsk udstyr opnås hovedsageligt ved hjælp af fysiske midler, og dets formål omfatter: diagnose, forebyggelse, overvågning, behandling eller lindring af sygdomme diagnose, overvågning, behandling, lindring eller funktionel erstatning af skader undersøgelse, substitution, regulering eller støtte af fysiologiske strukturer eller fysiologiske processer støtte eller vedligeholdelse af liv graviditetskontrol og tilvejebringelse af medicinske eller diagnostiske oplysninger ved undersøgelse af prøver fra menneskekroppen. oplysninger osv.

Medicinsk udstyr er kategoriseret i fire hovedgrupper efter deres produktegenskaber: medicinsk udstyr, in vitro-diagnostik, høj værdi forbrugsstoffer, lavværdi forbrugsstoffer osv., hvor medicinsk udstyr refererer til instrumenter, udstyr, apparater, materialer eller andre elementer, der anvendes i menneskekroppen, enten alene eller i kombination, og også omfatter den påkrævede software.

Sammenlignet med udviklede lande har Kinas industri for medicinsk udstyr et svagt fundament, lille skala og forsinket udvikling. Kinas industri for medicinsk udstyr udvikles gradvist efter grundlæggelsen af landet, hvor det har oplevet en udviklingsproces fra bunden, fra lille til stor, kendetegnet ved et lavt udgangspunkt og hurtig udvikling.